KornnacCaps АКъШ FDA-нынъ DMF (Drug Master File) аризасыны мувафакъиетли кечти, аризанынъ номерасы DMF#043237. Бу ёл ташы KornnacCaps халкъаралаштырув джерьянында энъ муим адымдыр, чюнки онынъ махсулатлары АКъШ базарына чыкъмакъ ичюн ресмий оларакъ риаетлик сырасы- на кирди.
ДМФ-нинъ язылмасы – бу энъ муим механизмдир, онынъ ярдымынен АКъШ FDA фармацевтик ярдымджы мадделер ве фааль фармацевтик ингредиентлер (АФИ) киби эсас материалларны низамлай. ДМФ-ни язып, KornnacCaps озь KornnacCaps бош капсулаларынынъ истисал джерьяны, кейфиетни тешкерюв усуллары, объект ве донатмаларнынъ тарифлери акъкъында FDA-гъа эсас малюматны берди. ДМФ весикъаларыны къатты козьден кечирген сонъ, FDA KornnacCaps истисал системасы, кейфиетни идаре этмек системасы ве махсулат хавфсызлыгъы АКъШ норматив талапларына джевап бергенини тасдыкълады ве бойлеликнен ДМФ ракъамыны берди. Бу демек ки, KornnacCaps капсулалары АКъШ фармацевтик ширкетлери тарафындан илядж истисалында къануни ярдымджы мадделер оларакъ къулланыла биле, бу исе АКъШ базарына кирмек ичюн сонъки доза шекилиндеки махсулатларнынъ темелини къоя.
Бош капсулаларнынъ етекчи къытай еткизиджиси оларакъ, KornnacCaps эр вакъыт озюни Функциональ капсулаларнынъ Хызмет еткизиджиси оларакъ косьтерди. Компания cGMP стандартларына коре кейфиетни идаре этмек системасыны тешкиль этти ве HALAL, Kosher, ISO9001, ве ISO22000 киби халкъара сертификатларны, эм де АБ джедвельге алынды. Онынъ махсулат линейкасына желатин капсулалары, HPMC капсулалары, Халал капсулалары, Pullulan капсулалары ве энтерик-къапламалы капсулалар киби инновацион махсулатлар кире, ве о, халкъара норматив талапларгъа джевап берген техникий чезимлерге саиптир, меселя, натрий сульфат диоксидинден азат ве олардан азаттыр. Энъ муими шунда ки, KornnacCaps капсулаларында стерилизация ичюн этилен оксиди къулланылмай ве оларнынъ теркибинде консервантлар ёкъ, бу исе муштерилернинъ шахсийлештирильген ве инновацион формулировка ихтияджларыны даа яхшы къаршылай.
Бу ДМФ аризасыны берювнинъ мувафакъиети тек KornnacCaps техникий къувети ве кейфиет идареси севиесининъ нуфузлы танылмасы дегиль де, онынъ глобаллешюв стратегиясынынъ муим мувафакъиетидир. Шимдики вакъытта KornnacCaps махсулатлары бутюн мемлекетке барып етти ве 20-ден зияде мемлекетке ве регионгъа, шу джумледен Авропагъа, АКъШкъа, Дженюп-Шаркъий Асиягъа ве Африкагъа экспорт этиле. 2024 сенеси компания умумий 1 миллиард юань ятырымнен акъыллы янъы парккъа кочип кельди, 2025 сенеси исе бренднинъ янъыланмасыны битире, базарда тап-янъы KornnacCaps имиджинен янъы баб ачты. Илериде исе, ... .КорннакКапс .инновация лидерлиги къаврайышыны девам этеджек, дюнья муштерилерини юксек-кейфиетли капсулалар ве махсус чезимлернен темин этеджек, муштерилернен берабер парлакъ келеджек яратаджакъ.
