Экимлик ве нутрацевтика санайында капсула доза шекиллери къолайлыкънен ташымакъ ве хош олмагъан къокъуларны маскаламакъ къабилиети себебинден кенъ къулланыла. Оларнынъ арасында махсус функциональ фармацевтик ярдымджы мадде оларакъ ичек-къаплангъан капсулалар энъ муим роль ойнайлар. Сатып алув я да АРИ джерьянында бир чокъ фармацевтик ширкетлер озь дикъкъатыны бир эсас косьтергичке джельп этелер: ичек-къапламалы капсулаларнынъ парчаланув вакъты не къадар? Бу макъаледе бу меселе тафсилятлы талиль этиледжек, бу исе сизге ичек-къапламалы капсулаларнынъ парчаланув хусусиетлерини ве эмиетини терен анъламагъа ярдым этеджек.
I. Энтерик-Къаплангъан капсулаларнынъ стандарт парчаланув вакъты
Чин фармакопеясына ве уйгъун миллий стандартларгъа коре, ичек-къапламалы къатты капсулаларнынъ парчаланув вакъты къатты бельгиленген. Садедже, онынъ парчаланув джерьяны инсан организминдеки чешит аш азырлав мучелерининъ муитлерине келише, эки басамакъкъа болюне:
Ашкъазан сувунынъ муити (Экшилик-Дарувлы басамакъ):
Ичек капсулалары ашкъазан сувунда парчаланмайып ве акъмайып, тургъун къалмакъ кереклер. Стандарт, адет узьре, тербеленген сонъ я да суний ашкъазан сувуна (рН 1,2 хлорид кислотасы иляджында) батырылгъан сонъ 2 саат ичинде капсулада чатлакъ, парчаланув я да ичиндекилернинъ акъмасы аляметлери олмамакъ кереклигини талап эте. Бу, илядж ашкъазандан хавфсыз кечсин, ашкъазан экшилиги иляджнынъ компонентлерини парчаламасын я да илядж ашкъазан шыллы тышлыгъыны ынджытмасын деп япыла.
Ичек сувунынъ муити (парчаланув дереджеси):
Капсула ичек муитине кирген сонъ, о, иляджны тез чыкъармакъ керек. Стандарт ашкъазан сувунда сынавдан кечирильген капсуланы суний ичек сувуна (рН 6,8 фосфат буфери) кечирмекни талап эте, мында онынъ парчаланув вакъты адет узьре 60 дакъкъа ичинде олмакъ керек (базы юксек стандартлар даа къыскъа вакъытны талап этелер, меселя, 30 дакъкъа ичинде). Конкрет вакъыт истисалджынынъ джерьянына ве моделине коре бираз денъише, амма эсас принцип «ичеклерге еткен сонъ парчалана».
Демек, ичек-къаплангъан капсулаларнынъ парчаланув вакъты бир ракъам дегиль, «ашкъазан сувунда парчаланув олмамасы ( 2 сааттен зияде я да мусавий)» ве «ичек сувунда тез парчаланув ( 60 дакъкъадан аз я да мусавий)» эр тарафлама вариантыдыр.
II. Не ичюн парчаланув вакъты пек муим?
Энтерик-къаплангъан капсулаларнынъ дизайн макъсады "ер -специфик чыкъарувдыр". Эгер парчаланув вакъты стандарттан ашагъы олса, бу джиддий нетиджелерге кетире биле:
Эрте парчаланув (Ашкъазан ичинде): Бу иляджнынъ ашкъазан экшилиги тарафындан парчаланувына кетире биле, эффективлигини эксильте; я да илядж ашкъазанны ачувландыра, юрек айланмасы ве къусма киби зарары пейда ола биле.
Кечиккен парчаланув (ичеклерде): эгер капсула ичеклерде пек яваш парчаланса, илядж индже ичеклердеки оптимал сорулув еринде чыкъарылмай, бу исе сорулув тезлигининъ эксильмесине я да атта чыкъарылмаздан эвель организмден чыкъарылмасына кетире.
Шунынъ ичюн парчаланув вакътыны къатты идаре этмек иляджнынъ биоэльверишлилигини ве тедавийлев эффективлигини теминлемек ичюн энъ муимдир.
III. Парчаланув вакътына тесир этеджек факторлар .
Миллий стандартларнынъ бирлешкен къаиделери олса да, амелий къулланувда парчаланув вакътына чешит факторлар тесир эте биле:
Хаммалнынъ теркиби: Юксек-кейфиетли ичек капсулаларында, адет узьре, ичек къаплама материалларынен къаплангъан желатин къулланыла (меселя, Целлюлоза Ацетат Фталат САП, Акрил катран ве иляхре). Къаплама къатламынынъ къалынлыгъы ве бир тюрлюлиги экшиликке къаршы турув вакътыны ве парчаланув сурьатыны догърудан-догъру бельгилей.
Сакълав шараитлери: дымлыкъ ве арарет капсула къабугъына эмиетли тесир эте. Ашыры дымлыкъ капсула къабугъынынъ йымшакълашмасына себеп ола биле, онынъ физик хусусиетлери денъише ве бунынънен парчаланув вакътына тесир эте.
Мундеридженинъ табиаты: Эгер толдурылгъан илядж тозу я да гранулалары гигроскопикликке я да махсус рН севиелерине малик олсалар, олар капсула материалынен тесирлешип, нормаль парчаланув джерьянына кедер эте билелер.
IV. Хуляса
Нетидже чыкъармакъ ичюн, 1000 нинъ парчаланув вакъты не къадар?ичек-къаплангъан капсулалар? Джевап: суний ашкъазан сувунда 2 саат ичинде парчаланмамакъ, адет узьре исе суний ичек сувунда 1 саат ичинде парчаланмакъ. Экимлик ширкетлери ичюн фармакопея стандартларына джевап берген ве тургъун кейфиетни теклиф этеджек ичек-къапламалы капсулаларнынъ еткизиджисини сечип алмакъ иляджнынъ хавфсызлыгъыны ве эффективлигини теминлемекнинъ шартыдыр. Сатып алув вакътында махсулат сизинъ конкрет процесс талапларынъызгъа джевап бермеси ичюн, парчаланув вакътыны сынамакъ ичюн нумюнелерни мытлакъ талап этинъиз. Эгер бош капсулалар акъкъында суаллер олса, KornnacCaps иле багъланынъыз.
